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受試者招募

2020-05-18 16:29 作者:三博腦科醫(yī)院

尊敬的患者及患者家屬:

您好!

本院正在進(jìn)行“前瞻性、多中心、開放性、隨機(jī)對(duì)照臨床研究,彈簧圈系統(tǒng)在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞治療中的安全性和有效性”臨床研究。

本研究以首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院為牽頭單位,擬在全國(guó)入組252例受試者。該研究已獲得本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),現(xiàn)在本院擬招募若干受試者。

參加本臨床研究需要至少符合下列條件:

(1) 年齡為18~80歲(包含18歲和80歲),性別不限;

(2) 經(jīng)CTA/MRA/DSA或其他類似神經(jīng)影像學(xué)診斷患有顱內(nèi)單發(fā)、破裂或未破裂的動(dòng)脈瘤;

(3) 患者基線Hunt-Hess評(píng)分≤Ⅲ級(jí);

(4) 基線狀態(tài)改良Rankin評(píng)分(mRS)≤2分;

(5) 目標(biāo)動(dòng)脈瘤最大徑≤24mm;

(6) 目標(biāo)動(dòng)脈瘤可在一次性手術(shù)中完成栓塞治療;

(7) 患者同意參加本試驗(yàn),并簽署知情同意書;

(8) 患者愿意且能夠按照方案的要求及時(shí)完成隨訪。

參加研究我們將為您提供:

(1) 免費(fèi)篩選期和出院前的實(shí)驗(yàn)室檢查;

(2) 回院隨訪的交通補(bǔ)貼;

(3) 參加試驗(yàn)的補(bǔ)貼;

(4) 如果被選入試驗(yàn)組,您將免費(fèi)使用試驗(yàn)彈簧圈。

如果您本人或您的家人和朋友有意向參加本臨床研究,并想獲得關(guān)于研究更詳細(xì)的信息,您可以聯(lián)系以下醫(yī)生:

聯(lián)系醫(yī)生:劉加春

聯(lián)系電話:010-62856916/18

聯(lián)系地址:北京市海淀區(qū)香山一棵松50號(hào)

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)介入科

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