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招募臨床試驗(yàn)受試者---復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

2020-05-12 16:53 作者:醫(yī)助小雨

尊敬的患者及患者家屬:

您好!

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院化療科正在進(jìn)行“阿帕替尼聯(lián)合替莫唑胺治療成人初次復(fù)發(fā)的原發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的多中心開(kāi)放隨機(jī)對(duì)照研究”臨床試驗(yàn)。

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤缺乏有效治療方案,首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療科前期探索性研究發(fā)現(xiàn)阿帕替尼聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的腫瘤控制率為75%,中位生存時(shí)間達(dá)到8.3個(gè)月,且90%以上的患者能夠耐受藥物不良反應(yīng)?;诹己玫那捌诮Y(jié)果,現(xiàn)擬開(kāi)展本項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的前瞻性臨床研究以進(jìn)一步驗(yàn)證阿帕替尼聯(lián)合替莫唑胺對(duì)復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療效和安全性。

本研究現(xiàn)計(jì)劃招募147名受試者參加。本研究已經(jīng)得到首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn),并完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):ChiCTR1900020646)。

參與本研究的基本條件

① 年齡18-70歲,男女不限,生活能大部分自理;

② 初次術(shù)后病理為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,術(shù)后接受放療和不超過(guò)1種方案的化療;

③ 經(jīng)核磁或再次活檢/手術(shù)證實(shí)為復(fù)發(fā);

④ 主要臟器功能正常,無(wú)嚴(yán)重血液、心、肺、肝、腎功能異常和免疫缺陷疾病。

特別說(shuō)明

① 參與本研究,患者將會(huì)享受較好的贈(zèng)藥政策。

② 本研究已購(gòu)買臨床試驗(yàn)保險(xiǎn),如果患者因本研究的治療而產(chǎn)生相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),保險(xiǎn)公司將依據(jù)中國(guó)法律進(jìn)行補(bǔ)償。

③ 參與本研究,患者個(gè)人信息將被嚴(yán)格保密。

如果您本人或您的家人和朋友有意向參加本項(xiàng)臨床研究,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行詳細(xì)了解。

聯(lián)系方式

咨詢電話:010-62856774(郜助理、蓋醫(yī)生)

添加微信:13691596149

門診預(yù)約電話:010-62856916 (張俊平主任出診時(shí)間:周二上午、周四上午)

遠(yuǎn)程視頻會(huì)診預(yù)約電話:010-62856788

地址:首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療科(北京市海淀區(qū)香山一棵松50號(hào))

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