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經(jīng)前期努力，國家中心對我院進(jìn)行資質(zhì)詳細(xì)審查，符合他們科研要求，正式同意我院加入《CHANCE-2研究》，成為第160個(gè)分中心，編號為160。

國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心——首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院

國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院，于2013年8月由科技部、國家衛(wèi)生健康委、軍委后勤保障部和原食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合批準(zhǔn)成立，是我國唯一神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心。

國家中心是目前國內(nèi)規(guī)模最大的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，擁有世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化的神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床與樣本資源庫，是世界三大神經(jīng)外科研究中心之一，在腦血管病重大新藥臨床評價(jià)等很多領(lǐng)域做了大量研究工作。

中心建立了首批37家核心單位和300余家合作單位，推廣單位延伸到1100余家，可開展大規(guī)模臨床研究;中心依托天壇醫(yī)院也組建了以腦血管病、腦腫瘤、神經(jīng)變性病、癲癇、多發(fā)硬化、脊髓腫瘤的生物樣本和病例資源庫，是我國神經(jīng)系統(tǒng)疾病頂尖科研中心。

CHANCE研究—改寫全球指南的研究

腦梗死是我們國家目前致死率、致殘率、復(fù)發(fā)率最高的疾病。急性腦梗死患者三個(gè)月腦梗死復(fù)發(fā)率達(dá)到10~20%，三年復(fù)發(fā)率超過40%，我國神經(jīng)內(nèi)科門診病人復(fù)發(fā)腦梗死率患者約占40%，如何減少腦梗死復(fù)發(fā)是一個(gè)非常急迫的問題。Chance研究是一個(gè)尋找減少腦梗死復(fù)發(fā)治療方法的研究。

Chance研究發(fā)現(xiàn)，NIHSS評分小于等于3分的急性輕型非致死性急性腦梗死，使用氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林口服雙抗血小板治療21天，可以減少腦梗死復(fù)發(fā)32%。這個(gè)研究結(jié)果在2013年的世界卒中大會(huì)上發(fā)布，2013年6月20日發(fā)表在新英格蘭雜志上，這是中國在新英格蘭雜志上發(fā)表的第1篇神經(jīng)病學(xué)論述。他改寫了中國急性腦梗死治療指南。也改寫了美國ADA及加拿大急性腦梗死治療指南，這也是首個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域改寫美國指南的中國研究。

《CHANCE-2研究》是什么?

CHANCE-2研究是選出急性腦梗死有氯吡格雷藥物代謝等位基因(CYP2C19*2/*3)缺失的患者，使用另一種抗血小板藥物替格瑞洛代替治療，與氯吡格雷療效相比，找出新的急性腦梗死預(yù)防更好的藥物。

這個(gè)研究出結(jié)果后，可能再次改寫急性腦梗死二級預(yù)防：即將急性腦梗死二級預(yù)防分為2種，無藥物代謝等位基因(CYP2C19*2/*3)缺失的患者，抗血小板治療使用阿司匹林+氯吡格雷雙抗21天，有(CYP2C19*2/*3)等位基因缺失的患者，使用方案替格瑞洛+阿司匹林雙抗21天。

我院參與CHANCE-2 科研工作

3月底，我院向設(shè)立在首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院的國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病研究中心提交醫(yī)院實(shí)業(yè)情況(設(shè)備、醫(yī)務(wù)人員配置、工作開展情況)，申請參與CHANCE-2研究工作。

4月12日，雙方完成科研倫理及合作合同文件簽署，我院正式成為《CHANCE-2研究》第160個(gè)分中心，編號為160。

4月18日，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病中心將各種研究用文件、研究用試劑、藥品、設(shè)備已經(jīng)順利送達(dá)我院。4月27日，天壇醫(yī)院國家中心派專家來我院卒中中心完成醫(yī)務(wù)人員基因檢查培訓(xùn)。

5月8日，我院篩選的首個(gè)病理經(jīng)過國家中心的審核符合標(biāo)準(zhǔn)入研究組。

我院卒中中心醫(yī)務(wù)人員在認(rèn)真學(xué)習(xí)基因檢測中

為引起醫(yī)務(wù)人員對科研工作的重視，5月13日，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科的組織協(xié)調(diào)下，召開相關(guān)科室的《CHANCE-2研究》科研啟動(dòng)會(huì)。王忠平副院長在會(huì)上申明這項(xiàng)工作是一個(gè)全院性的工作，強(qiáng)調(diào)其重要性，要求全院鼎力支持，韓顯文主任介紹了我院研究過程及需要全院其它科室支持的地方，放射科徐偉華主任及檢驗(yàn)科林慧銘主任就工作中遇到的問題提出了討論，這標(biāo)志著我院參加CHANCE-2研究正式開始。

我院CHANCE-2科研工作內(nèi)容有哪些呢?

CHANCE-2研究，首先是入組病例選擇，從新入院的急性腦梗死患者中挑選出NIHSS評分小于等于3分的輕型非致死性卒中。嚴(yán)格對照6項(xiàng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，25項(xiàng)排除標(biāo)準(zhǔn)，排除其他病情對研究的干擾，對符合入組病例，將進(jìn)行氯吡格雷藥物代謝基因檢測分析。

基因檢測結(jié)果含有氯吡格雷藥物代謝等位基因缺失的患者，即中間代謝型或慢性代謝型患者，將其資料上傳國家中心，病例隨機(jī)入組，入組后立即進(jìn)行阿司匹林+氯吡格雷雙抗治療，或阿司匹林+替格瑞洛雙抗治療21天，以后長期阿司匹林單抗治療。入組后第1個(gè)清晨抽取血液標(biāo)本，快遞國家中心。

黃敏醫(yī)生為患者做基因檢測取標(biāo)本

入組后三天內(nèi)做核磁共振檢查，資料快遞天壇國家中心。以后是長期密切臨床觀察，記錄心腦血管缺血事件、出血事件，及其他異常事件，患者21天、90天、及365天回醫(yī)院復(fù)查隨訪，記錄患者整個(gè)過程病情變化。

科研結(jié)束，分析二級預(yù)防效果。科研最終結(jié)果，可能改寫急性腦梗死二級預(yù)防指南，達(dá)到減少腦梗死復(fù)發(fā)機(jī)會(huì)。

參加CHANCE-2的意義

1、開展新工作藥物代謝基因檢測，我院學(xué)會(huì)了氯吡格雷藥物代謝基因檢測。將可以隨時(shí)開展其他藥物代謝基因檢測，提高我院診療水平。達(dá)到病人用藥個(gè)體化。

2、帶動(dòng)影像科開展MRI磁敏感成像SWI新工作，可以更及時(shí)發(fā)現(xiàn)梗死病人出血。

3、訓(xùn)練義務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的工作態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量。

4、提高醫(yī)療文件書寫質(zhì)量，我們?nèi)虢M患者所有醫(yī)療文件，必須上傳天壇醫(yī)院國家中心，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員改進(jìn)病歷質(zhì)量。

5、學(xué)習(xí)規(guī)范科研方法，為醫(yī)院以后科研活動(dòng)打基礎(chǔ)。